JavaScript is currently disabled.Please enable it for a better experience of Jumi.
 Annonsera Utgivningsplan Månadsmagasinet Prenumerera Konsultguide Om oss  About / Advertise
Guidelines for contributing Technical Papers: download PDF

Färdiga mallar för mjukvara och mekatronisk produktutveckling som uppfyller de stränga krav som ställs på medicinisk elektronik – detta erbjuder inbyggnadskonsulten Prevas i paket som företaget kallar Medical Templates.

Tanken är att underlätta för företag att få medicinska produkter godkända.

Enligt Prevas är det ofta eldsjälar med driv och visioner som uppfinner livräddande teknik. Utmaningen är att leva upp till de höga myndighetskraven för medicinteknik – en liten bugg i programvaran eller ett batterifel kan få ödesdigra konsekvenser och kosta människor livet. 

Prevas har egen erfarenhet av medicintekniska produkter.  

Mallarna är utformade för att kunna anpassas till kundens kvalitetssystem och inkluderar till exempel mjukvarudokumentationsmallar enligt standarden IEC 62304, samt mallar för mekatronisk produktutveckling. 

Mallpaketen uppfyller även ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601-1 och IEC 61010-1 samt dokumentationskraven i IVDD/IVDR och MDD/MDR.

Prevas säger sig redan ha flera kunder som dragit nytta av mallarna. 

MER LÄSNING:
 
Branschens egen tidning
För dig i branschen kostar det inget att prenumerera på vårt snygga pappers­magasin.

Klicka här!
SENASTE KOMMENTARER
Kommentarer via Disqus

Vi gör Elektroniktidningen

Anne-Charlotte Sparrvik

Anne-Charlotte
Sparrvik

+46(0)734-171099 ac@etn.se
(sälj och marknads­föring)
Per Henricsson

Per
Henricsson
+46(0)734-171303 per@etn.se
(redaktion)

Anna Wennberg

Anna
Wennberg
+46(0)734-171311 anna@etn.se
(redaktion)

Jan Tångring

Jan
Tångring
+46(0)734-171309 jan@etn.se
(redaktion)